12月14日晚间,一品红(300723)发布公告,公司参股公司Arthrosi收到Sobi好意思国发出的相关条约要求,Sobi好意思国拟以9.5亿好意思元首付款(折合东说念主民币约67.13亿元),以及最高达5.5亿好意思元(折合东说念主民币约38.87亿元)的临床、注册和销售里程碑付款收购Arthrosi100%股权,总价值为15亿好意思元(折合东说念主民币约106亿元)。
字据公告,这次往来的收购方Sobi好意思国系瑞典医药巨头Swedish Orphan Biovitrum AB(简称“Sobi”,斯德哥尔摩证券往来所股票代码:SOBI.ST)的全资子公司。Sobi是一家专注于生僻病领域的海外生物医药公司,主要调养领域包括血液学、免疫学和专业照应。
中枢管线波及难治性痛风
这次往来的中枢场地,是Arthrosi旗下处于临床后期的打破性痛风调养新药——氘泊替诺雷(AR882)。AR882当作新一代URAT1禁绝剂,其展现出的强效降尿酸和溶石才智成为诱惑巨头收购的中枢价值。该药物现在正处于缺点性Ⅲ期临床历练阶段,针对的是现存痛风调养成果有限的患者群体,终点是那些伴有痛风石变成的患者。
面前,痛风调养领域长久存在未得志的临床需求,而AR882所代表的新一代URAT1禁绝剂技巧可能改变这一形势。与现存调养决议比拟,AR882在临床历练中展现出的对痛风石(尿酸结晶千里积)的融化才智,使其在难治性痛风调养中具有特有上风。
迄今死字,唯一静脉打针药物被批准用于难治性痛风患者降尿酸调养,然而关于大无数患者而言,由于调养资本、药物可及性以及需要奉陪使用免疫禁绝剂的潜在毒性,静脉打针调养并弗成用或不适用。字据AR882已完成的宇宙多中心Ⅱ期临床历练数据袒露:对初治及难治性痛风石患者,AR882单药调养或与别嘌醇引诱调养不错灵验缩短sUA、缩短尿酸盐晶体负荷且靶痛风石十足融化率高。
国内海外双重安排
字据这次本次往来中的权力安排,当作Arthrosi的进击股东,一品红将取得AR882当年在国内市集主导与海外供应链参与相引诱的双重发展红利。
在海外方面,通过本次往来安排,一品红将优先领有给Arthrosi提供AR882的宇宙分娩供应权。值得一提的是,本次往来并购方Sobi是海外生僻病领域医药巨头,其分娩规范主要依赖于宇宙化单干。一品红凭借所领有的优先宇宙分娩供应权将使其粗略深度参与到AR882的宇宙供应链,从分娩规范获取长久正经的文书。
在国内方面,一品红已提前锁定了AR882在中国地区(含中国香港、中国澳门和中国台湾)100%的市集权力,这意味着不管宇宙其他市集的开发证实何如,一品红将平定掌控AR882在这一进击区域的开发、注册和贸易化全进程。
已提前布局分娩规范
值得一提的是,为了AR882粗略早日上市,一品红在分娩规范照旧提前作了充分的布局准备。
2024年10月,一品红子公司瑞石制药的蜕变原料药基地在韶关翁源举行试投产典礼。该基地按照好意思国FDA和欧盟GMP等海外模范盘算建造,一期占地110亩,已建成面积超越5万平淡米,建有多条先进分娩线,具备大规模的仿制药、蜕变药原料药供应分娩才智。
2025年5月28日,一品红公告,瑞石制药取得了广东省药品监督处分局下发的药品分娩许可证,分娩范围为原料药(氘泊替诺雷)。相关产物待获取药品上市批准文号后方可进行贸易化分娩。
关于在研蜕变药产物当年的分娩布局,一品红此前接管调研时默示,公司联瑞智能制造基地按照FDA和欧盟模范建造,引进了海外最初的自动化分娩开导,配套多种信息化处分系统,集蜕变研发、精确释药技巧、智能制造于一体,可得志宇宙药物智能制造需求。跟着蜕变药AR882等蜕变产物研发的抓续激动,后续贸易化事宜将按照谋划稳步激动。